基因治疗目前更多地停留在试验阶段，虽然美国已有100 多项基因治疗项目在开展，但国内目前进行试验的只有6项基因治疗项目，其中P53 基因治疗产品已进入市场。肿瘤患者约50-60% 存在P53基因突变，特别是头颈部肿瘤，有95%病人存在P53 基因突变，导致细胞无限增值，失去分化特性，DNA 修复功能丧失 ，P53 基因治疗就是通过以腺病毒为载体，将正常的P53基因导入肿瘤细胞，在肿瘤细胞中表达正常的P53蛋白，从而使肿瘤细胞向正常细胞转化。众多的临床试验也证实了P53 基因治疗的安全行与有效性。从机理上来说，肿瘤患者都存在不同得基因异常，从基因方面进行治疗是最有前途的治疗手段，但由于技术及伦理的限制，除了P53基因项目外，目前在国内其他的基因治疗还仅限于试验阶段。