3.目前获得正式注册批准的光敏药物有哪几种?
目前已有三种光敏药物获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,即PHOTOFRIN(通用名Porfimer
sodium)、Visudyne(通用名verteporfin,或化学结构简称BDP-MA)和氨基酮戊酸(5-aminolaevulanic
acid, ALA)。后二种主要用于非肿瘤性疾病(老年性眼底黄斑病变、光化学性角化病)的治疗。
迄今为止,PHOTOFRIN是已获得美国FDA批准可应用于多种实体恶性肿瘤治疗的唯一的光敏药物。它是一种从牛血中提取并进行化学改性的卟啉低聚体混合物PHOTOFRIN是其商品名,该药现已在美国、加拿大、法国、荷兰、德国、英国、日本、韩国等十多个国家获得政府药监部门批准,可分别用于食管癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌与皮肤癌中的某些类型肿瘤病人的常规治疗。
4.为什么患者使用光敏药物后需要避光?
由于光动力疗法的主要不良反应是皮肤光过敏反应,而发生皮肤光过敏反应的重要条件是局部皮肤受到强光的照射,因此患者在使用光敏剂后一段时间内要适当避光,以防止光过敏反应。
5.使用光敏药物前,患者应做好哪些准备?
使用光敏药物前,患者及家属一定要认真阅读医护人员提供的《患者须知》,按要求做好避光的各项准备,所有需要自己出门办理的事项,尽可能在注射光敏剂前解决好,同时检查能遮光的长袖衣物、手套、墨镜、帽子等是否备好。
另外,很重要的是患者及家属要了解光动力病房的规定,听从医护人员的劝告。
6.如何预防皮肤光过敏反应的发生?
虽然患者在注射光敏剂后一段时间内会对光敏感,但这并不意味着患者在住院期间或回家以后必须完全生活在黑暗中才安全。事实上室内的柔和灯泡反而有助于患者皮肤更快地消除残留的光敏剂,降低对光的敏感度,从而缩短所需的避光时间。
一般说来,多数室内活动都无碍,也可以看电视、看书,只是注意不要让皮肤暴露于阅读灯下。而室外活动最好安排在日落以后进行。如果不得不在白天出门,就应当用衣物尽可能地把皮肤遮盖起来,并戴上墨镜,即使是遇到多云的日子或坐在车内也不能大意。
7.皮肤涂抹防晒霜对预防光过敏反应有用吗?
不论遮光系数(SPF)有多高,防晒霜(遮光剂)在解决光敏剂引起的皮肤光过敏问题上基本不起作用。因为遮光剂只对紫外光有过滤作用,对可见光却没有过滤作用。但可见光同样会激活皮肤里残留的光敏剂,引发严重的光过敏反应。
8.哪些衣物具有遮光作用?
遮光作用较可靠的衣物是,浅色并纺织紧密的长袖衬衣和长裤、宽边遮阳帽、手套、白光透过率小于4%的墨镜。
9. 一旦发生了皮肤光过敏反应,如何应对?
皮肤光过敏反应的症状看似严重的阳光灼伤。皮肤将变红、肿胀、骚痒,有时出现丘疹甚至水泡。如出现以上症状,请立即联系经管医生。
10.光敏药物在体内滞留的时间有多久?
对于PHOTOFRIN这种光敏剂,虽然注射后几天内就大部排出体外,但其在皮肤里的残余却会滞留4-6周,从而带来皮肤光过敏的危险。不过这种危险期很少超过10周。
11.什么时候可不再采取避光措施?
一般说来,避光30天后,患者可以用小面积皮肤(如手背上的一小块)做个测试,以检验光敏反应是否依然存在。一种方法是取一个纸袋并剪一个约5cm的小孔,然后将手放在纸袋中,使小孔中的皮肤暴露于日光下10分钟左右。24小时内若出现红肿、丘疹或水泡等情况,则应继续避光,待两周再试。如果24小时内没有出现以上现象,则可以酌情一点点增加日照下活动的时间,少量残留光敏剂也将从体内进一步被清除。但仍需注意日照后的反应,并尽量限制上午11时至下午2时期间在户外活动,因那时的阳光太强。
12.妊娠、哺乳期的妇女可使用光敏药物吗?
目前还没有足够的研究可以评估光敏剂对孕妇的不良影响。只有在使用益处大于潜在的对胎儿的影响风险时才可考虑使用光敏药物。有生育能力的女性在治疗期间应采取有效的避孕措施,在治疗前还应检查是否怀孕。迄今也不清楚光敏药物是否会影响母乳。因此,注射过光敏药物的哺乳期妇女不应用母乳喂养婴儿。